辉瑞向美申请授权 为5至11岁儿童提供抗奥密克戎变种追加剂

辉瑞向美申请授权 为5至11岁儿童提供抗奥密克戎变种追加剂

（早报讯）美国辉瑞公司和德国医药公司BioNTech向美国卫生监管局提交申请，为美国5岁至11岁儿童提供一款专门针对奥密克戎变种毒株的冠病疫苗追加剂。

法新社报道，辉瑞和BioNTech星期一（9月26日）向美国食品与药物管理局（FDA）申请一紧急使用授权，为5岁至11岁儿童接种10微克剂量的冠病疫苗追加剂。

这款新一代的冠病疫苗追加剂，可同时对抗2019冠状病毒原始毒株和奥密克戎BA.4及BA.5两种亚型毒株，目前美国超过90%的确诊病例都是感染这两种奥密克戎变种毒株。

辉瑞和BioNTech也计划向欧洲药品管理局提交申请。

美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据显示，虽然冠病对儿童造成的冲击不比成年人来得大，但自冠病大流行暴发以来，美国已有数百名5至18岁儿童和青少年死于冠病。

美国CDC上个月批准了为12岁以上者提供针对奥密克戎变种毒株的辉瑞-BioNTech疫苗追加剂，以及针对18岁以上者的莫德纳疫苗追加剂。

发布：2022年9月27日 9:48 AM

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